Biedt u een hoog-risico AI-systeem aan? Dan moet u een conformiteitsbeoordeling uitvoeren vóór marktintroductie. Wij leggen uit wat dit inhoudt en hoe u zich voorbereidt.
Een conformiteitsbeoordeling is een procedure waarmee aanbieders van hoog-risico AI-systemen aantonen dat hun product voldoet aan alle eisen uit de EU AI Act. Het is vergelijkbaar met het CE-markeringsproces voor producten als machines en medische hulpmiddelen.
De beoordeling omvat een grondige check van het risicomanagementsysteem, de datakwaliteit, technische documentatie, logging, transparantie, menselijk toezicht en de robuustheid van het AI-systeem. Na een succesvolle beoordeling mag het systeem de EU-markt betreden.
Biometrische identificatie en categorisering van personen
AI in kritieke infrastructuur (energie, water, transport)
AI in onderwijs en beroepsopleiding (toelating, beoordeling)
AI in werkgelegenheid (werving, selectie, promotie, ontslag)
AI voor essentiële diensten (krediet, verzekeringen, nooddiensten)
AI in rechtshandhaving (risicobeoordeling, voorspelling)
AI in migratie en grensbeheer (asielbehandeling, visumaanvragen)
AI in rechtspraak en democratische processen
Stel een doorlopend risicomanagementproces in dat de gehele levenscyclus van het AI-systeem bestrijkt.
Zorg dat trainings-, validatie- en testdata voldoen aan kwaliteitscriteria en representatief zijn.
Documenteer het AI-systeem volledig: architectuur, werking, prestaties, beperkingen en risico's.
Zorg voor automatische registratie van het functioneren van het AI-systeem gedurende de levenscyclus.
Stel duidelijke gebruiksinstructies op zodat deployers het systeem correct kunnen inzetten.
Implementeer maatregelen waardoor mensen effectief toezicht kunnen houden op het AI-systeem.
Voer een gestructureerde risicoanalyse uit per AI-systeem en documenteer de resultaten automatisch.
Genereer de vereiste technische documentatie op basis van uw systeeminformatie.
Exporteer alle documentatie in een format dat klaar is voor audits en inspecties.
Volg per AI-systeem welke onderdelen van de conformiteitsbeoordeling al zijn afgerond.
Een conformiteitsbeoordeling is een procedure waarbij wordt geverifieerd dat een hoog-risico AI-systeem voldoet aan alle eisen uit de EU AI Act voordat het op de markt wordt gebracht of in gebruik wordt genomen. Het is vergelijkbaar met CE-markering voor andere producten.
Een conformiteitsbeoordeling is verplicht voor alle hoog-risico AI-systemen zoals gedefinieerd in Annex III van de AI Act. Dit omvat AI voor biometrie, kritieke infrastructuur, onderwijs, werkgelegenheid, essentiële diensten, rechtshandhaving en migratie.
In de meeste gevallen voert de aanbieder (provider) van het AI-systeem zelf de conformiteitsbeoordeling uit. Voor bepaalde hoog-risico toepassingen, zoals biometrische identificatie, is een externe notified body vereist.
AIComplianceHub helpt u bij het documenteren van alle vereiste onderdelen van de conformiteitsbeoordeling: risicoanalyse, datakwaliteit, technische documentatie, logging, transparantie en menselijk toezicht. Het platform genereert de benodigde documenten automatisch.
Start met de gratis risicoscan om te bepalen of uw AI-systeem hoog-risico is en een conformiteitsbeoordeling vereist.